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拜登授权FDA监管合成尼古丁,相关电子烟或于90天内退市

3月16日消息,据外媒报道,美国总统拜登周二签署了一项法案,赋予美国食品和药物管理局对任何尼古丁的权力,而不仅仅是烟草衍生的尼古丁。作为 1.5 万亿美元的政府支出措施的一部分,这项监管在没有辩论或通知电子烟行业的情况下被纳入该法案。

《烟草控制法》的措辞现在将改变,将烟草产品定义为任何由烟草制成或衍生的产品,或含有来自任何来源的尼古丁,供人类消费的产品。

拜登说:「你知道,马上,我将签署这项两党政府资助法案。但通过这项法案,我们将向美国人民传达一个信息——一个强烈的信息——民主党人和共和党人实际上可以走到一起,完成一些事情。」

Troutman Pepper 的合伙人 Bryan Haynes 表示,该修正案在法案颁布后 30 天生效,并在法案颁布后 30 天给予含有合成尼古丁(或非烟草来源的尼古丁)的烟草产品制造商。向 FDA 提交上市前烟草产品申请 (PMTA) 的生效日期。

「如果 FDA 在生效日期后 90 天内未批准该产品,则该产品必须从市场上撤出。这可能相当于对合成尼古丁产品的有效禁令。」他写道。「当其他用于电子尼古丁输送系统的 PMTA 已经悬而未决两年多时,FDA 极不可能在 90 天内批准 PMTA。」

无烟替代品贸易协会 (SFATA) 董事会主席 April Meyers表示,该法案对青少年吸电子烟影响不大,自 2015 年的高点以来已经大幅下降,是为了堵住现在在年轻人中流行的大公司的合成尼古丁衍生产品的漏洞,现实情况是,这项法案——以及其他类似的法案——不太可能产生预期的效果。

她说,相反,使用这些产品作为减少危害选择的消费者将受到影响,完全遵守联邦、州和地方法律的持牌小企业也会受到影响。

「FDA 过度监管了数百万成年人使用的产品,这些成年人发现电子烟是一种更安全的吸烟替代品。当需求量大的市场受到过度监管时,灰色和黑色市场就会出现,而这些市场没有要求安全产品或身份检查的规定。」

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